Checkware - Digital Checklist Manger für die Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie herrschen höhere Anforderungen an die Prozess-Sicherheit der Abläufe als in anderen Industrien. Exemplarisch sei hier GMP (Good Manufacturing Practice, 1962 von der FDA eingeführt) erwähnt, was hohe Anforderungen an die Software-Hersteller wie auch an die Pharma-Unternehmen bzgl. Compliance von IT-Systemen stellt. Daher scheuen viele Pharma-Unternehmen davor zurück, durch den verstärkten Einsatz von IT-Unterstützung notwendige Ratio-Potentiale zu heben bzw. die Revisions- und Compliance-Sicherheit zu erhöhen, obwohl sich z. B. im Bereich der Digitalen Checklisten bzw. von Total Productive Maintenance (TPM) pro Werk bis zu einigen 100.000 Euro einsparen lassen.
Für Pharma-Unternehmen bietet New Solutions eine revisionssichere Archivierung und Erfüllung der Compliance-Anforderungen (ADN, ADR, IATA, IMO, RID etc.) im Gefahrgutbereich auf Basis vorgefertigter Standard-Checklisten, die individuell an das Unternehmen, das Werk bzw. den Prüfbereich angepasst werden können - bei einem Einsparpotential je nach Werksgröße bis zu einigen 100.000 Euro.
Zudem lassen sich Total Productive Maintenance-Prozesse sehr effizient mit New Solutions Checkware steuern, so geschehen bei einem Unternehmen der Prozess-Industrie. Dabei wird der TPM-Prozess von 2.200 Maschinen über New Solutions Checkware digital und revisionssicher abgewickelt.
Automatisierung von Geschäftsprozessen durch interaktive Formulare und individuelle Auswertungsmöglichkeiten.
Checkware - Digital Checklist Manager ist die Softwarelösung für alle Arten von Inspektionen, Qualitätskontrollen und Audits. In vielen Bereichen werden heute Untersuchungen mit Hilfe standardisierter Formulare und Checklisten durchgeführt.
- Checkware ersetzt Papierformulare und Kugelschreiber durch intelligente Formulare und automatisiert so die Geschäftsprozesse. Geschieht dies in Papierform, so müssen die gewonnenen Informationen nachträglich digital erfasst werden.
- Mit Checkware werden unternehmensweite und standortübergreifende Auswertungen von mehrsprachigen Formularen durch eine zentrale Datenhaltung ermöglicht.
- Durch die automatisierte Verarbeitung von Formularen und Checklisten kann Zeit eingespart werden. Bei der manuellen Übertragung der Daten können somit Fehler verhindert werden.
- Für die Formulare wird das HTML5-Format verwendet.
Checkware ersetzt Papier und Kugelschreiber. Die Daten werden über stationäre PCs oder über mobile Geräte (z.B. Tablets) vor Ort erhoben und anschließend mit dem Server oder Arbeitsplatzrechner synchronisiert.
Mit Checkware können Formulare und Checklisten auf einfache Weise erstellt und unternehmensweit einheitlich zur Anwendung gebracht werden. Die Software gestattet die Umsetzung eigener Designs und Layoutvorgaben und sorgt für ein einheitliches Checklisten Management.
Ein Berechtigungssystem ermöglicht es, einzelnen Usern lediglich Teilbereiche des Systems zur Verfügung zu stellen. Der Mitarbeiter sieht in der Praxis also nur die Formulare und Checklisten, die für seine Tätigkeit relevant sind.
Checkware - Funktionen
- Bestandteile frei definierbar: Felder für Checklisten und Stammdaten
- Individuelles Layout der Formulare im eigenen Corporate Design
- Leistungsfähiger Synchronisationsmechanismus
- Revisionssichere Archivierung in einer zentralen Datenbank
- Mehrsprachigkeit der Formulare und Checklisten
- Leistungsfähiges Berechtigungssystem
- Flexibles, unternehmensweites Reporting
- Dokumentation älterer Formularversionen (History)
- Frei definierbare Auswertungen über Schnittstelle möglich
- Anbindung von zusätzlichen Stammdatensystemen möglich
- Erfassung von digitalen Unterschriften - elektronische Signatur
Checkware Digital Checklist Manager unterstützt die Anwender während der Erfassung durch eine Eingabeüberprüfung.
Alle Daten sind unmittelbar nach ihrer Aufnahme bereits verfügbar. Die Auswertung kann standortunabhängig vorgenommen werden.
